|
|
30.12.2025 09:52:15 (MSK+00:00) |
| Код по ОКПД2/КТРУ | Тип | Единица измерения | Наименование товара, работы, услуги | Количество | Цена за ед. изм. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 21.20.23.110-00006297 Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (версия 1) Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Набор | Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | 10 | 16 789.08 | 167 890.80 |
| Комплектация | Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество выполняемых тестов | ≥ 100 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Исследуемые пробы | (1)Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях, образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Аналитическая чувствительность | (2)Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток•мл-1) для любого клинического материала. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Аналитическая специфичность | (2)Специфичность набора реагентов составляет 100% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| содержание набора | (3)Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Принцип метода выделения ДНК | (4)Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Контроль этапов выделения и амплификации | (5)Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Возможность автоматического выделения ДНК | (6)Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав комплекта для выделения ДНК | (7)Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ | (8)Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки | (9)Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Реакционная смесь для ПЦР | (10)Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ | (11)Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Ферменты | (12)Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Набор адаптирован к амплификаторам | (13)АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Температура хранения и транспортировки | (14)Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.23.110-00006859 МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (версия 1) Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Набор | МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | 12 | 2 664.75 | 31 977.00 |
| Определение лекарственной устойчивости к | Рифампицину и изониазиду | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метод детекции | Гибридизационно-флуоресцентный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество выполняемых тестов | ≥ 800 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Принцип метода | (1)Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Определяемые мутации | (1)Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Аналитическая чувствительность | (2)Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Аналитическая специфичность | (2)Специфичность набора реагентов составляет 99-100% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав набора | (3)Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Реакционная смесь для ПЦР | (4)Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Ферменты | (3)Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Набор адаптирован к амплификаторам | (5)АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Температура хранения и транспортировки | (5)В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.23.110-00006859 МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (версия 1) Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Набор | МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | 2 | 59 855.40 | 119 710.80 |
| Определение лекарственной устойчивости к | Рифампицину и изониазиду | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метод детекции | Гибридизационно-флуоресцентный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество выполняемых тестов | ≥ 800 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Принцип метода | (1)Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Определяемые мутации | (1)Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Аналитическая чувствительность | (2)Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Аналитическая специфичность | (2)Специфичность набора реагентов составляет 99-100% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав набора | (3)Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Реакционная смесь для ПЦР | (4)Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Ферменты | (3)Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Набор адаптирован к амплификаторам | (5)RotorGene | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Температура хранения и транспортировки | (5)В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.23.110-00006860 МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (версия 1) Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Набор | МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | 2 | 44 894.19 | 89 788.38 |
| Определение лекарственной устойчивости к | Фторхинолонам | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Количество выполняемых тестов | ≥ 96 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Метод детекции | Гибридизационно-флуоресцентный | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Принцип метода | (1)Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Определяемые мутации | (1)Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Аналитическая чувствительность | (2)Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Аналитическая специфичность | (2)Специфичность набора реагентов составляет 100% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Состав набора | (3)Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Реакционная смесь для ПЦР | (4)Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Ферменты | (3)Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Набор адаптирован к амплификаторам | (5)АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Температура хранения и транспортировки | (5)В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диагностическая чувствительность | (3)Не менее 92,5% с доверительной вероятностью 90% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Диагностическая специфичность | (3)Не менее 97% с доверительной вероятностью 90% | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 21.20.23.110-00006259 Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент (версия 1) Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Упаковка | Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент | 2 | 2 522.85 | 5 045.70 |
| Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков. | Соответствие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Муколизирующие свойства | Наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК | Наличие | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Объем инактивирующего реагента. | ≥ 1 | Литр; кубический дециметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
| Итого: | 414 412.68 |