Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) предусматривающая предоставление следующих видов услуг:
Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения:
- вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия.
Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения:
- хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия.
(Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации».
Требования к информации и документам, подтверждающим соответствие участника закупки установленным требованиям:
Документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) предусматривающая предоставление следующих видов услуг:
Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения:
- вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия.
Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения:
- хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия.
(таким документом может быть в том числе выписка из реестра лицензий, копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о предоставленной лицензии).