Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 17 части 1 статьи 12; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021г. №2129). Техническое обслуживание групп МТ (кроме программного обеспечения, являющего МТ класса 2а потенциального риска применения:
вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющего медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:
1) радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
2) радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);
3) Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Подтверждением соответствия участника закупки требованиям будет являться наличие соответствующей записи в реестре лицензий. Участник закупки вправе предоставить документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса. В случае отсутствия данного документа, комиссия будет осуществлять проверку на основании информации об участнике, предоставленной оператором электронной площадки. Предоставить в виде: Копия лицензии на право осуществления производства лекарственных средств (для производителей) и (или) лицензии на фармацевтическую деятельность (для поставщиков) (в случае, если лицензия выдана до 01.01.2021) и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа и составленного по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2020 года № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий».